合肥市妇幼保健院佳能CT球管等维修更换服务单一来源公示

一、项目信息

采购人：***

项目名称：***佳能CT球管等维修更换服务

拟采购的货物或服务的说明：

采用单一来源采购方式的原因及说明：经我院相关科室及外请相关专家充分论证，认为本次球管采购具有唯一性和不可替代性，理由如下：*.核心部件的专属设计与技术捆绑性拟采购的佳能CXB-***F球管，是该设备(Aquilion ONE/***排CT)的专属定制核心部件。该球管在机械结构、阳极热容量管理、高速旋转控制、高压发生器接口、通信协议及安全联锁机制等方面，均与佳能原厂整机进行了深度绑定与精准匹配。目前市场上没有任何第三方兼容产品能够完全适配上述技术参数。*.临床影像质量与患者安全的根本保障CT球管不仅是消耗品，更是直接影响成像质量和辐射剂量的关键部件。采用非原厂部件将导致以下重大风险：(*)图像质量下降：导致图像伪影、分辨率降低，直接影响早期病灶的检出率和诊断准确率。(*)剂量控制风险：破坏原厂精准的剂量调制算法，可能导致患者接受不必要的额外辐射剂量，违反《放射诊疗管理规定》。(*)设备运行隐患：参数不匹配可能引发电气故障、球管爆裂甚至设备短路，存在严重的安全隐患。*.医疗器械监管与设备质保的合规要求根据《医疗器械监督管理条例》及设备注册证的要求，CT作为大型医疗设备，其核心部件的更换必须确保整机性能符合原厂出厂标准。*.供应商的唯一性经核实，佳能医疗系统（中国）有限公司作为该设备在中国大*地区的唯一合法授权售后服务供应商，是唯一能够提供与原厂技术指标完全一致的CXB-***F球管，并提供专业安装、校准及剂量验证服务的渠道。综上，因此本项目拟推荐佳能医疗系统（中国）有限公司为唯一供应商。

二、拟定供应商信息

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式