吕梁市第一人民医院uCT960球管维修项目单一来源公示

采购人：***

项目名称：***uCT***球管维修项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：*******

采用单一来源采购方式的原因及说明：uCT***+型螺旋CT为自主研发的完全自主知识产权产品，该型号产品主要部件均按照医疗器械监管法规注册，部件更换、调试与维修完全对应技术专业标准并受医疗器械监管法规约束。该型号产品软件为上海联影医疗科技股份有限公司自主知识产权并已获得相关版权证书。因为uCT***+型螺旋CT是受控性医疗设备，它的一切变化都需要符合相关的法律法规要求以及满足备案企业标准的要求，所涉及的法规有强制性约束力。CT设备的主要部件如探测器、球管、高压等均为生产厂原创，只有原厂能够提供。设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。维修保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创且上市时间较短，目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。该项目属于售后服务，由于设备高端，具有技术的唯一性。在技术匹配上，其他公司无法满足一体化的售后服务。本项目符合《政府采购法》第**条规定的采用单一来源。

名称：山西乐凡科技有限公司

地址：太原市*柏林区长风西街**号**幢**层****号

*.采购人信息

联 系 人：姚先生

联系电话：***

联系地址：吕梁市离石区吕梁大道**号

*.财政部门

联 系 人：赵女士

联系电话：****-*******

联系地址：吕梁市离石区滨河南西路**号

*.采购代理机构（如有）

联 系 人：/

联系电话：/

联系地址：/

六、附件