长春中医药大学附属医院金归保心合剂委托加工服务项目

采购人：***

项目名称：***金归保心合剂委托加工服务项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：*******

采用单一来源采购方式的原因及说明：根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，经省内市场调研，仅有省内知名中药生产企业吉林敖东集团力源制药股份有限公司符合委托生产要求。该企业持有有效《药品生产许可证》，生产范围含合剂类，与金归保心合剂剂型一致，符合药品监管规定。硬件上，生产与检验设备匹配金归保心合剂醇沉工艺及质量控制，生产设施和环境符合药品GMP规范。具有承接高科技技术含量的委托加工能力，大容量合剂现代化生产用联动线（**-***ml）。技术变更服务方面，能免费提供委托生产地址、效期等变更的技术研究资料，包括工艺及质量对比材料准备、变更前后对比研究报告及验证数据，还可完成*批中试生产，确保变更后工艺稳定可控。厂房具备符合国家药品生产、消防等法律法规的生产设施，具有承担委托需求的甲级防爆车间及相关辅助设施。综上，吉林敖东集团力源制药股份有限公司是唯一具备承接该项目的合格供应商。故申请将采购方式变更为单一来源采购方式采购该项目。

名称：吉林敖东集团力源制药股份有限公司

地址：吉林省敦化经济开发区敖东工业园

*.采购人信息

联 系 人：胡文昕

联系电话：****-********

联系地址：吉林省长春市红旗街工农大路****号

*.财政部门

联 系 人：宋婷婷

联系电话：****-********

联系地址：吉林省长春市南关区人民大街****号

*.采购代理机构（如有）

联 系 人：/

联系电话：/

联系地址：/

六、附件