泰州市第三人民医院泰州市第三人民医院磁共振维保服务采购【磁共振维保服务采购】单一来源采购公示

采购人：***

项目名称：***磁共振维保服务采购

拟采购的货物或服务的说明： GE 原厂维修保养服务（含设备检测、配件更换、系统校准、液氦补充等）

拟采购的货物或服务的预算金额：人民币***元

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：根据《***政府采购法》第三十一条、《江苏省财政厅关于进一步规范单一来源采购方式管理的通知》（苏财购〔****〕***号）等相关规定，现就我院拟对GE *.*T核磁共振成像系统原厂维修保养服务采用单一来源方式采购的理由说明如下： *.我院使用的GE *.*T Optima MR*** Advance 核磁共振成像系统由通用电气医疗系统有限公司（GE医疗）研发和生产，其核心*部件（包括梯度线圈、射频放大器、冷头、体线圈、液氦系统等）均为GE原厂专有技术产品，具有不可替代性。这些*部件的性能参数、接口协议、软件兼容性等均与整机系统深度绑定，必须使用原厂配件才能确保设备的安全性、有效性和稳定性。*.磁共振设备属于第三类医疗器械，依据《医疗器械监督管理条例》第六条规定，第三类医疗器械具有较高风险，需采取特别措施严格控制管理。第二章第十三条、第二十一条及《医疗器械注册管理办法》第四十九条明确规定，医疗器械的结构、组成、原材料等发生变更，需重新进行注册或变更注册。若使用非原厂配件，将导致整机注册状态发生变化，存在法律和临床使用风险，GE医疗也将不再对设备的安全性、有效性承担责任。*.该设备为我院重点影像诊断设备，承担大量临床检查任务，对开机率、图像质量及稳定性要求极高。GE原厂维保服务可提供包括*×**小时远程监测、快速现场响应、原厂备件供应、液氦补充、定期质控校准、临床应用支持等全方位服务，确保设备年开机率≥**%，最大限度保障临床使用需求。*.本项目维保服务涉及多项专有技术及数字化系统（如GE APM远程诊断系统），仅GE授权服务机构具备相应的技术能力、专用工具及原厂培训认证的工程师团队，能够提供符合国家法规和医院实际需求的完整服务体系。*.售后服务经销商为江苏弘润医疗管理有限公司。江苏弘润医疗管理有限公司为GE医疗系统有限公司生产的CT设备和磁共振设备在江苏省售后服务的授权经销商，本项目符合《***政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购”的规定，以及《江苏省政府采购单一来源采购方式管理办法》（苏财购〔****〕***号）中关于“使用不可替代的专利、专有技术”的情形。综合上述，为了保证我院*.*T核磁共振设备（型号 Optima MR*** Advance）的正常运行，申请采用单一来源采购方式，由GE医疗授权服务机构江苏弘润医疗管理有限公司承担本项目单一来源采购服务供应商。

名称：江苏弘润医疗管理有限公司

地址：南京市高淳区高淳经济开发区双高路**号*幢****室

统一社会信用代码：********MA**FWHW**

****年**月**日至****年**月**日 (公示期限不得少于*个工作日)

*. 采购人

联系人：顾智强

联系地址：泰州市高港区春港东路**号

联系电话：***

*. 同级政府采购监管部门

联系人：泰州市高港区财政局

联系地址：泰州市高港区港城路*号

联系电话：****-********

*. 采购代理机构

名称：***

联系地址：南京市建邺区大唐科技大厦A座**、**层

联系电话：***-********