上海交通大学医学院附属瑞金医院X线立体定向放射外科治疗系统单一来源单一来源公示

采购人：上海交通大学医学院附属瑞金医院

项目名称：X线立体定向放射外科治疗系统

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：40000000

采用单一来源采购方式的原因及说明：X射线立体定向放射外科治疗系统是唯一能够开展立体定向放射外科的放疗设备，根据国家药品监督管理局颁布的注册证信息显示，CyberKnifeX射线立体定向放射外科治疗系统在国家药监局的注册证名称为“X射线立体定向放射外科治疗系统”，且明确其适用范围包含“立体定向放射外科治疗”和“立体定向放射治疗”，目前无任何同等注册证名称及使用范围的设备。X射线立体定向放射外科治疗系统作为全球唯一实现实时影像引导下非共面动态追踪放疗的设备，其核心技术“同步呼吸追踪”技术可精准捕捉肿瘤位移，误差控制在毫米级，这一性能在颅内、肺部等移动性肿瘤治疗中具有不可替代性。目前市场上无其他进口设备能提供同等技术方案，而其它类似产品缺乏动态追踪与非共面照射核心模块，不属于同类竞争产品。从技术壁垒来看，X射线立体定向放射外科治疗系统是唯一一款具备机器人多叶光栅准直器的放疗设备。CyberKnifeX射线立体定向放射外科治疗系统独家机器人多叶准直器是“立体定向放射治疗”及“立体定向放射外科治疗”发展中里程碑式的突破。该技术是开展复杂形态靶区的立体定向适形、立体定向调强的必备条件。同时，大大提升了立体定向放射治疗的效率，将这一优质治疗方案达到临床治疗能力和治疗效率的两项俱佳。其它放疗设备在核心部件材质、算法精度及设备集成度上与X射线立体定向放射外科治疗系统存在代际差距，无法满足复杂肿瘤的精准治疗需求，不构成有效竞争。X射线立体定向放射外科治疗系统的核心技术独特性体现在“实时影像引导+非共面动态照射”，可在治疗中实时修正肿瘤位移，实现对微小、移动肿瘤的“精准打击”，这一技术特性使其在胰腺癌、肝癌等难治性肿瘤治疗中具备不可替代优势。从临床疗效看，依托该技术X射线立体定向放射外科治疗系统对肺癌等运动肿瘤的治疗显著优于传统放疗设备；且全球已积累超100万例临床病例数据。目前其它放疗设备缺乏动态追踪核心模块，无法达到同等临床疗效标准。X射线立体定向放射外科治疗系统作为唯一通过临床大量学术研究和临床实践得到充分验证的能够开展有效与安全开展X射线立体定向放射外科的放疗设备。目前，全球范围内已有上千篇相关研究论文及临床报告，覆盖包括肺癌、肝癌、颅内肿瘤、胰腺癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤及部分良性病变，一致表明该技术在高精度照射、病灶局部控制及正常组织保护方面具有显著优势。鉴于其技术体系的成熟性、临床应用的广泛性以及疗效的确证性，该设备目前在临床治疗上具备极高的不可替代性。

名称：中核安科锐（天津）医疗科技有限责任公司

地址：天津市东丽开发区四纬路29号

2025年11月10日至2025年11月17日

1.采购人

联 系 人：朱炯浩

联系地址：上海市黄浦区瑞金二路197号

联系电话：18121263040

2.财政部门

联 系 人：

联系地址：

联系电话：

3.采购代理机构

联 系 人：/

联系地址：/

联系电话：/

六、附件