六安市人民医院吻合口加固修补片采购项目单一来源公示

一、项目信息

采购人：六安市人民医院

项目名称：六安市人民医院吻合口加固修补片采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

采用单一来源采购方式的原因及说明：北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的吻合口加固修补片(注册 证编号：国械注准20223130983）为独家专利产品，国家创新型医疗器械审批目录产品编号173号。 它采用自主研发的动物源细胞外基质材料（SIS 材料)，为目前国内独家采用。用于管型吻合器、PPH的吻合口加固修补片为全球首创,该生物SIS材料的吻合口加固修补片填补了这一领域的国内外空白。吻合口加固修补片富含生物活性物质,植入体内后能够主动诱导 组织修复并完全降解，生物相容性好，炎症反应小，防止组织粘连，并耐受感染。可配合吻合器用于吻合部位的加固。适用于远端胃切除术、近端胃切除术、 袖状胃切除术、胃肠吻合术、结直肠肛门手术、肺部手术。使断面组织均匀受力，分散钉合处的张力，减少局部张力过大的出血，减少术中对患者的电凝止血和加缝加固等操作，降低术后吻合漏/漏气的发生率，有效减少手术时间，缩短整体住院时间，降低整体治疗费用。修补片共包含管状型、平片型、圆型、圆柱型。管状型和圆型由修补片、背衬、牵引线三部分构成，圆柱型由修补片和牵引线二部分构成，平片型只有修补片。修补片由脱细胞猪小肠粘膜下层材料制备而成，与背衬用牵引线进行缝合固定。平片型无背衬和牵引线。形态结构呈现三维疏松多孔结构，脱细胞猪小肠粘膜下层组织有效去除免疫原物质，保留天然ECM结构和成分，保留生长因子、黏连蛋白、蛋白聚糖等活性物质，采用非交联工艺，确保生物活性因子释放，无交联剂的毒性残留。植入后可与宿区有效整合，主动吸引自体干细胞迁入缺损处，并促进增殖和分化而实现部分程度的特异性、功能性修复，完成组织再生修复过程。安徽双贤生物科技有限公司为北京博辉瑞进生物科技有限公司在六安地区指定经销商。与会专家听取了采购单位对该项目的情况汇报，审阅了相关材料，经咨询和讨论，认为该项目符合单一来源采购方式，一致同意通过论证，安徽双贤生物科技有限公司为北京博辉瑞进生物科技有限公司在六安区域指定经销商，与会专家一致同意通过论证，安徽双贤生物科技有限公司可作为该项目唯一供应商。

二、拟定供应商信息

三、公示期限

2025年11月04日至2025年11月11日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式