贵州医科大学附属医院2026年1-3月单一来源耗材政府采购项目单一来源公示

采购人：***

项目名称：*******年*-*月单一来源耗材政府采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：********

采用单一来源采购方式的原因及说明：提高内镜周转率，能有效清洗内镜提高内镜使用寿命和提高安全性；所使用的阿西赛多牌内镜消毒液/奥林巴斯内镜清洗消毒装置专用碱性洗涤剂为专机专用，是奥林巴斯内镜生产厂家指定的内镜消毒液，具有不可替代性，需向原厂授权的唯一供应商进行消毒液购买，特此申请单一来源采购。达芬奇手术机器人(内窥镜手术器械控制系统IS****)是从美国进口的高端医疗设备，该设备在运行时需使用设备原厂的专用配套耗材，因此专用配套耗材具有唯一性。为保证设备正常运行和手术的有效开展，我院需向原厂授权的供应商采买达芬奇手术机器人相关耗材。详细说明见下：*. 产品专有性与技术独占性专利保护：达芬奇机器人由Intuitive Surgical公司独家研发，其耗材（如单极手术弯剪、有孔双极镊等）、附件（如机器械臂无菌套、* -* mm 套管密封件等）及镜头（*D内窥镜）受全球专利保护，仅原厂可提供匹配产品。技术封闭性：耗材内置芯片与机器人系统加密通信，非原厂产品可能导致系统报错或功能限制，存在手术安全风险。*. 质量与合规性要求FDA/CE认证：原厂耗材通过严格医疗认证（如FDA ***(k)），第三方替代品可能无法满足监管要求。性能保障：达芬奇机器人需高精度操作（如*.*mm级动作），仅原厂耗材能确保机械臂力矩、镜头成像等参数与系统兼容。*. 临床安全风险控制无菌要求：耗材需满足手术室无菌标准，原厂提供一次性密封包装及灭菌验证报告。责任追溯：使用非原厂产品可能导致保修失效，且医疗事故责任界定复杂。*. 售后服务与技术支持系统升级依赖：原厂定期更新软件，耗材需同步适配（如镜头 firmware）。即时响应：仅原厂可提供**/*技术支援及紧急备件调换。*. 市场现状目前全球无其他厂商能提供完全兼容的替代耗材（如EndoWrist器械的关节自由度设计）。

名称：贵州爱美康科技有限公司（阿西赛多牌内镜消毒液、奥林巴斯内镜清洗消毒装置专用碱性洗涤剂）、贵州康心药业有限公司（内窥镜手术控制系统及附件）

地址：贵州省贵阳市云岩区渔安街道渔安安井未来方舟D*组团风情商业街*层*号（贵州爱美康科技有限公司）、贵州省贵阳市乌当区高新路**号（贵州康心药业有限公司）

*.采购人信息

联 系 人：孙虞骁

联系电话：***

联系地址：贵州省贵阳市云岩区贵医街**号

*.财政部门

联 系 人：李瑞

联系电话：************

联系地址：贵州省贵阳市云岩区中华北路***号省府大院*号楼

*.采购代理机构（如有）

联 系 人：/

联系电话：/

联系地址：/

六、附件