宁夏回族自治区中医医院（宁夏回族自治区中医研究院）2025年透析室血液透析设备配件采购项目单一来源采购审核前公示

一、项目信息

采购人 ：***

项目名称 ：*******年透析室血液透析设备配件采购项目

拟采购的货物或服务的说明：一、设备基本情况： 血液透析设备主要用于对急性、慢性肾功能不全、肾功能急剧衰竭病症进行血液透析（HD）治疗，并在治疗中对透析液（速度、温度、浓度）及血液体外循环进行控制和监测。血液透析设备是利用半透膜原理，通过弥散和超滤作用，清除患者体内潴留过多的有毒物质和水分，同时补充体内所需要的物质，维持机体内环境相对稳定的医疗设备。该产品临床适用于急性或慢性肾功能不全患者的血液透析治疗。目前我院透析室共计有透析设备**台，规模具全区前列，基本上保障周边透析患者的维持性透析。 随着透析治疗的不断发展及完善，以及透析标准操作规程的最新要求，对于透析病人的治疗不仅限于单纯的维持性透析，并对其透析的效果及透析充分性，以及透析终了过程中的安全性有了更高的要求，故拟对科室**台血液透析设备加装辅助性模块--在线清除率监测显示器及血容计组件。 二、加装配件需求： 在线清除率监测显示器：是采用深紫外线实时监视透析废液尿素氮含量，来辅助临床评估病人透析充分性，以此来辅助医生更精准的调整患者处方，从而提高病人的透析质量，延长病人的生存，且监测不需要专用耗材。 血容计组件：双通道监测，即在治疗过程中对动脉管路和静脉管路均进行血容量变化监测，且可以在屏幕上显示血容量变化率（ΔBV）、血容量变化趋势和血浆再充盈率（PRR），ΔBV可以辅助医护评估患者容量性低血压的发生风险，PRR可以辅助医护调整当前超滤速度，辅助评估干体重，这不仅增加了病人透析治疗时的舒适性，同时也提高治疗安全，并且可以辅助医生及时调整处方，大大提高患者的透析质量；且双通道血容计可以测量血管通路再循环率，辅助医护筛查血管通路是否狭窄，可以血管通路有狭窄风险的患者提前做干预，避免了治疗过程中带来的血流量不足，影响透析质量。 因在线清除率监测显示器、血容计组件不是单独存在能使用的设备，它们做为血液透析设备整体结构组成的一部分，整机属于第三类医疗器械，须获得国家药品监督管理局的批准，其安全性和有效性均需经过系统性验证。非原厂配件无法保证完全适配，对透析存在一定风险。鉴于以上安全性考虑及配件的适配性，需要进行单一来源采购。

拟采购的货物或服务的预算金额（元）：*******.**

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：*******年透析室血液透析设备配件采购项目，预算金额为***.**元。 因血容计组件、在线清除率监测显示器不是单独存在能使用的设备，它们做为血液透析设备整体结构组成的一部分，整机属于第三类医疗器械，须获得国家药品监督管理局的批准，其安全性和有效性均需经过系统性验证。经专家论证，非原厂配件无法保证完全适配，对透析存在一定风险，为保障医疗救治及患者安全，经专家论证一致同意采用单一来源方式采购以上血液透析设备配件。符合《自治区卫生健康委员会政府采购管理实施细则》中第十八条政府采购方式的适用条件（三）单一来源采购 *.必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。结合项目实际情况，因此申请采用单一来源方式开展采购活动。

二、拟定供应商信息

名称：宁夏昇昌商贸有限公司

地址：宁夏银川市永宁县望远镇四季鲜综合批发市场**-*号楼**号房

三、公示期限

****年**月**日至****年**月**日(公示期限不得少于*个工作日)

四、其他补充事宜：

无

五、联系方式

*.采购人

联系人：杨老师

联系地址：银川市西夏区北京西路***号

联系电话：****-*******

*.财政部门

联系人：李文化

联系地址：银川市兴庆区解放西街

联系电话：****-*******

*.采购代理机构

联系人：张斯格、孟琳琳

联系地址：银川市金凤区新昌西路***号金钻名座财富中心**层

联系电话：****-*******

六、附件

代理机构:***

发布日期:****-**-**