麻江县人民医院血管造影X射线系统球管更换项目单一来源公示

采购人：麻江县人民医院

项目名称：麻江县人民医院血管造影X射线系统球管更换项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：1350000

采用单一来源采购方式的原因及说明：（1）MRC200球管为飞利浦Cardio Vascular-Allura Centron的标准型号专用球管，无任何第三方球管可替换, 且贵州迈斯顿医疗科技有限公司为飞利浦设备贵州地区授权S&SD服务经销商，也是飞利浦备品件唯一合法供应商，可提供飞利浦Cardio Vascular-Allura Centron原装球管，并附带原装球管认证证书。（2）2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零配件，很多配件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，飞利浦公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。（3）飞利浦公司生产的原厂球管，通过了国家食品药品监督管理局SFDA球管与DSA整机的匹配性测试检验，能够保障安全，保障设备的高效、稳定运行，保障最佳的图像质量，最大程度的降低设备故障带来的所有风险，并且由飞利浦原厂工程师以其专业的技术能力和责任心进行快速、准确、安全的安装，能让医院使用放心省心。贵州迈斯顿医疗科技有限公司为飞利浦（中国）投资有限公司贵州影像设备售后唯一指定经销商。该机器由飞利浦公司生产，在贵州区售后为：贵州迈斯顿医疗科技有限公司,负责飞利浦全线医疗产品在贵州的销售和售后服务，故建议采用单一来源采购方式采购。

名称：贵州迈斯顿医疗科技有限公司

地址：贵州省贵阳市南明区新华路街道新华路110-134号富中国际广场15层5号[新华办事处]

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1.采购人信息

联 系 人：董绍碧

联系电话：15085676318

联系地址：贵州省麻江县杏山街道解放路2号

2.财政部门

联 系 人：文治国

联系电话：13508554448

联系地址：麻江县财政局

3.采购代理机构（如有）

联 系 人：罗莹

联系电话：13885511696

联系地址：贵州省凯里市拉薇公园北区3层

六、附件