临沂市中心医院罗氏电化学发光检测试剂项目单一来源公告

一、项目信息：

采购人：临沂市中心医院

政采编号：SDGP371300000202502000617

项目名称：临沂市中心医院罗氏电化学发光检测试剂项目

拟采购的货物或服务的说明：罗氏电化学发光检测试剂

拟采购的货物或服务的金额：150.00万元。

采用单一来源采购方式的原因及说明：临沂市中心医院罗氏电化学发光检测试剂项目为罗氏诊断仪器所使用该技术平台及其配套试剂、校准品、质控品是一个封闭的系统。仪器的光学检测系统、反应杯、试剂配方、定标算法等均为罗氏公司专有技术并受专利保护，其试剂成分、反应体系与仪器硬件、软件高度匹配和优化，确保了检测结果的超高灵敏度、特异性和稳定性。非罗氏原装试剂无法在该设备上使用。其他品牌的试剂在化学成分、反应浓度、磁性微粒大小、发光标记物等方面均与罗氏系统不兼容，强行使用会导致：检测结果不准、仪器故障风险、无法进行溯源和质控等；致使实验室质量体系无法维持。经专业技术专家评审确认，能够确保与cobas e801、cobas e601仪器完美匹配，同时保障检测质量、设备安全运行的试剂，仅能由罗氏诊断或其授权代理商提供。目前市场上无其他品牌试剂可兼容该型号仪器，不存在替代产品来源，具备唯一性和不可替代性。为保障医院现有检测设备持续稳定运行，避免因试剂不兼容导致临床检测中断，维护患者诊疗权益，只能从唯一供应商处采购。

二、拟定供应商信息：

1.名称：临沂威高瑞鑫明医疗科技有限公司

2.地点：临沂市兰山区柳青茶山路与武汉路交汇处美佳商业街1号楼805室

三、公示期限：2025年10月20日至2025年10月24日（公示期限不得少于5 个工作日）

四、其他补充事宜：无。

五、联系方式：

1、采购人信息

名称：临沂市中心医院

地址：临沂市沂水县健康路17号

联系方式：0539-2261941

2、财政部门

联系人：临沂市财政局政府采购监督管理科

地址：山东省临沂市兰山区西安路7号玺悦大厦C座

联系方式：0539-8113015

3、采购代理机构

名称：山东鸿泰工程咨询有限公司

联系人：李工

地址：临沂市兰山区柳青街道广州路鲁商中心A3座一单元四楼

联系方式：18866988926、18669522071

单一来源论证.pdf