ZYCGR22011903CMC制剂服务实行单一来源采购方式的公示
***受zycgr******** 委托,根据《***政府采购法》等有关规定,现对ZYCGR********CMC制剂服务进行其他招标,欢迎合格的供应商前来投标。
项目名称:ZYCGR********CMC制剂服务
项目编号:****-************
项目联系方式:
项目联系人:韩老师
项目联系电话:***-********
采购单位联系方式:
采购单位:zycgr********
采购单位地址:上海市合川路****号
采购单位联系方式:韩老师 ***-********
代理机构联系方式:
代理机构:***
代理机构联系人:张洁玮,沈飏,代丽丽 ***-********,********
代理机构地址: 上海市长寿路***号恒达大厦**楼
一、采购项目内容
(一)、项目概况
项目名称:ZYCGR********CMC制剂服务项目
招标编号:****-************
主要内容:实验室基于抑郁症临床需求,针对现有药物起效慢、毒副作用明显等痛点,成功研发出新型抗抑郁候选化合物(属精麻类药物),目前该候选化合物已完成IND申报,并顺利取得国家药品监督管理局核发的精麻类药品实验研究立项批件。按照项目整体进度安排,本次需完成符合GMP要求的三种规格处方(*mg、*mg、**mg)的制剂生产,以保障后续启动的I期临床试验的顺利开展。为确保上述任务按期保质完成,本次CMC制剂生产服务,拟委托具备相应资质且符合GMP要求的供应商承接,服务内容包括:三种规格处方的制剂生产、质量控制、技术文件撰写与注册支持等相关工作。三种规格处方的制剂生产任务为:*mg、*mg、**mg,对应生产数量分别为*****片、*****片、****片。
资金来源:财政资金。
预算金额:人民币****元
采用单一来源采购方式的原因及相关说明:只能从唯一供应商处采购
(二)、拟定供应商信息:
联合体供应商:上海药明康德新药开发有限公司、上海合全医药有限公司
地址:上海市浦东新区外高桥自贸区富特中路***号
联系人:朱登玉***
(三)、公示期限
****年*月**日至****年*月**日
二、开标时间:****年**月**日 **:**
三、其它补充事宜
无
四、预算金额:
预算金额:***.****** *元(人民币)
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