大兴安岭地区疾病预防控制中心2025年疾病预防控制中心试剂、耗材、考核质控品采购项目竞争性磋商公告

合同包1(2025年疾病预防控制中心试剂、耗材、考核质控品采购项目):

合同包预算金额：867,672.00元

(1)1.1.1拟参与本项目的投标人所报价产品若属于医疗器械管理范畴，应提供以下资质材料： （1）如投标人为所投产品制造商的，须提供有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》、《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械备案信息表》（所投产品属于第一类医疗器械）或《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》（如有附件应提供）（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）； （2）如投标人为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》（所投产品属于第二类医疗器械）或《医疗器械经营许可证》（所投产品属于第三类医疗器械）,并提供所投产品制造商有效期内的《第一类医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于第一类医疗器械）或《医疗器械生产许可证》（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）,及提供所投产品有效期内的《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案信息表》（所投产品属于第一类医疗器械）或《医疗器械注册证》（如有附件应提供）（所投产品属于第二类、第三类医疗器械）； 1.1.2拟参与本项目的投标人所报价产品若属于药品管理范畴，应提供以下资质材料： （1）如投标人为所投产品制造商的，须提供有效期内的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《药品注册批准通知书》/《药品再注册批准通知书》； （2）如投标人为所投产品代理商或经销商的，须提供有效期内的《药品经营许可证》,并提供所投产品制造商有效期内的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《药品注册批准通知书》/《药品再注册批准通知书》