黑龙江中医药大学附属第一医院细胞保存液等试剂购置竞争性磋商公告

合同包1(细胞保存液等):

合同包预算金额：200,000.00元

合同包最高限价：200,000.00元

合同包2(六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)等):

合同包预算金额：800,000.00元

合同包最高限价：800,000.00元

合同包3(抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体酶联免疫检测试剂盒或抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（酶联免疫法）):

合同包预算金额：190,000.00元

合同包最高限价：190,000.00元

合同包4(传染病复合非定值质控品):

合同包预算金额：156,800.00元

合同包最高限价：156,800.00元

(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业投本公司生产的产品不需要医疗器械经营备案证，生产企业投非自产产品时，应按 “代理商标准” 提供：所投产品的注册证 / 备案凭证、产品生产企业的生产许可证 / 生产备案凭证，以及自身的经营备案凭证（二类）或经营许可证（三类）。

(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业投本公司生产的产品不需要医疗器械经营备案证，生产企业投非自产产品时，应按 “代理商标准” 提供：所投产品的注册证 / 备案凭证、产品生产企业的生产许可证 / 生产备案凭证，以及自身的经营备案凭证（二类）或经营许可证（三类）。

(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业投本公司生产的产品不需要医疗器械经营备案证，生产企业投非自产产品时，应按 “代理商标准” 提供：所投产品的注册证 / 备案凭证、产品生产企业的生产许可证 / 生产备案凭证，以及自身的经营备案凭证（二类）或经营许可证（三类）。

(1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生产企业投本公司生产的产品不需要医疗器械经营备案证，生产企业投非自产产品时，应按 “代理商标准” 提供：所投产品的注册证 / 备案凭证、产品生产企业的生产许可证 / 生产备案凭证，以及自身的经营备案凭证（二类）或经营许可证（三类）。