鹤岗市向阳区光明街道社区卫生服务中心数字化摄影X射线机（DR）竞争性磋商公告

合同包1(数字化摄影X射线机（DR）):

合同包预算金额：360,000.00元

合同包1(数字化摄影X射线机（DR）)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

(1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件：1、所投产品为Ⅰ类医疗器械：供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案凭证》及《医疗器械备案信息登记表》； 2、 所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； 3、所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册 证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。5、所投产品属于消毒产品，提供《消毒产品生产企业卫生许可证》及所投产品的卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可批件。注：资格审查时，供应商根据所投产品类别，提供相关证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件），需加盖供应商公章或CA签章。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。