通江县人民医院脉动真空蒸汽灭菌器等医疗设备采购项目竞争性磋商公告

采购包1：自合同签订之日起30日内

采购包1：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)高频电刀、脉动真空蒸汽灭菌器为医疗器械，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》的规定，若投标人为所投产品生产厂家的，须提供生产所投产品所需有效的《医疗器械生产许可证》，若投标人非所投产品生产厂家的，则须提供经营所投产品所需有效的《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证。；(2)高频电刀、脉动真空蒸汽灭菌器为医疗器械符合《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的规定，提供医疗器械产品注册证或备案凭证。；(3)脉动真空蒸汽灭菌器为特种设备的，提供特种设备生产许可证和设计许可证（不接受委托设计）、消毒产品卫生许可证。；(4)脉动真空蒸汽灭菌器为消毒产品时，应当提供:生产企业卫生许可证复印件及产品卫生安全评价报告或者新消毒产品卫生许可批件复印件。。